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格隆汇12月3日丨复宏汉霖(02696.HK)通知，近日，国度药品监督处治局("NMPA")已批准公司自主研发的革命抗PD-1单抗汉斯状?(斯鲁利单抗打针液)("汉斯状?")引诱培好意思曲塞和卡铂适用于表皮助长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不成手术切除的局部晚期或摇荡性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线诊疗新适应症的上市注册央求(NDA)。

这次获批主要基于一项随即、双盲、多中心的3期临床扣问。扣问成果标明，汉斯状?引诱化疗(卡铂－培好意思曲塞)对比化疗(卡铂－培好意思曲塞)一线诊疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，无表示糊口期(PFS)显着延迟，达到预设的优效圭臬，且具有精良的安全性，未不雅察到新的安全性信号。

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